募集背景:開発パイプラインの充実とステージアップが進む中,各開発段階における薬事対応や申請・審査対応を適切に行える人財の充実が必要となった。新薬開発及び申請・承認取得に係る実務業務経験者を募集する。

雇用形態 正社員
仕事内容

薬事リーダー候補として以下の業務を行う
・ 新薬の申請統括(申請戦略・計画の策定,進捗管理,薬事手続き等)
・ 新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝等)
・ 新薬の開発段階における薬事対応(治験相談等)
・ 海外薬事担当者とのコミュニケーション
・ 添付文書の記載内容検討,作成,社内関係部署調整

応募資格

・ 新薬開発業務(薬事,臨床又は安全性)に関する3年以上の業務経験があること。 
・ 国内外の規制要件の基本的な知識があること。
・ 海外関係会社との情報交換に必要な一定の英語力があること。

勤務地  東京都中央区
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
待遇   規定により優遇いたします。
応募方法 お問い合わせフォームからご連絡ください。