募集背景:グローバル試験及びバイオマーカー研究の増加に伴い、臨床薬理的見地から効率的で先進的な臨床試験計画策定、バイオマーカー研究、PK/PDデータの解析,モンテカルロシミュレーションができる人財の補強が必要である。

雇用形態 正社員または契約社員

仕事内容

・臨床開発計画、臨床試験計画等について臨床薬理学的な観点から意見の具申を行う。また臨床薬理試験の計画・実施を通して、プロジェクトの付加価値向上に貢献する。効率的な国内開発および民族差、医療環境の違い等を考慮した試験デザイン・用量設定の妥当性およびバイオマーカーを用いた適切な患者の層別化等についての検討を行う。
・臨床薬物動態学のスペシャリストとしては薬物動態/薬力学解析(モデルに依存しない解析や母集団薬物動態解析を含む)を実施する。臨床データおよび非臨床データ等を用いPK/PDのモデルを作成し、モデルに基づいたシミュレーションを実施する。臨床試験の結果を予測し、戦略的/効率的な臨床開発方針を提案する。
・バイオマーカのスペシャリストとしてはPHC(Personalized Healthcare)戦略立案・バイオマーカー研究・診断薬開発を実施・推進する。

応募資格 製薬会社,検査薬会社においてプロジェクトリーダー,クリニカルファーマコロジスト等の業務の経験を有していること。
勤務地 東京都中央区
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
待遇 規定により優遇いたします。
応募方法 お問い合わせフォームからご連絡ください。