募集背景:開発品ならびに新製品の増加、外製先の増加に伴い品質保証業務、品質取り決め等契約書作成、ならびにGMP適合性調査申請対応業務が増えてきた。このため、GMP/GQP管理業務ならびに薬制関連業務に精通した要員の補充が必要となった。

雇用形態 正社員
仕事内容

治験薬、医療用医薬品のGMP業務、GQP管理業務、品質取り決め等契約書作成業務、適合性調査申請書作成、外国製造所認定申請書作成ならびに当局からの照会事項対応(外国製造所からの情報入手、回答作成)  等
応募資格

・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・上記内容に関連する医薬品製造、品質試験等の知識・経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。

勤務地  東京都北区
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
待遇  規定により優遇いたします。
応募方法 お問い合わせフォームからご連絡ください。